二類(lèi)醫(yī)療器械備案 現(xiàn)在網(wǎng)上申請(qǐng) 上傳相關(guān)資料

詳詢(xún) 孫經(jīng)理 155 4447 3232  地址 駐馬店市金雀路66號(hào)

二類(lèi)器械備案的要求：

1.具有法人主體資格，依法取得工商行政管理部門(mén)核發(fā)的工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照或其他合法證明文件；

2.商用性質(zhì)地址用于辦公80平，若是用于倉(cāng)儲(chǔ)則只需60平即可，注：商住兩用的房租性質(zhì)不能使用；

3.有三名大專(zhuān)以上醫(yī)學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)畢業(yè)人員，并持有相關(guān)部門(mén)核發(fā)的、職稱(chēng)證明；

4.經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品相關(guān)產(chǎn)品證書(shū)。

辦理流程：

1.受理階段：準(zhǔn)備好資料申請(qǐng)，提交給市場(chǎng)監(jiān)督管理局�；蚴峭ㄟ^(guò)廣東省政務(wù)服務(wù)網(wǎng)，在線(xiàn)填報(bào)申請(qǐng)資料，上傳相關(guān)電子文件。辦理機(jī)關(guān)會(huì)在收到材料后確定是否受理，并一次性告知需要不正的全部?jī)?nèi)容，根據(jù)情況出具受理通知書(shū)或是不予受理通知書(shū)；

2.審查階段：相關(guān)機(jī)構(gòu)會(huì)審查資料確定是否通過(guò)，時(shí)間段內(nèi)可以通過(guò)市場(chǎng)監(jiān)督管理局查詢(xún)辦理證書(shū)。第二類(lèi)器械經(jīng)營(yíng)備案現(xiàn)在也已經(jīng)推行了電子證書(shū)，可以選擇自行下載打印，窗口領(lǐng)取或是郵寄送達(dá)。