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駐馬店市辦理醫(yī)療器械公司二類備案三類許可辦理

作者:sunyuan 來源: 日期:2021/6/16 11:39:18 標簽:
駐馬店市辦理醫(yī)療器械公司二類備案三類許可辦理

業(yè)務辦理 詳詢 孫經理 155-4447-3232

悅達財務駐馬店分公司 地址 駐馬店市金雀路66號4樓

對于第二類器械經營備案注冊地址有要求:

  1、辦公面積不少于50平方; 2、倉庫面積不少于50平方;(含體外診斷試劑的需要冷凍倉庫)

  3、含一次性耗材的話要求 辦公地址和倉庫面積一起不能低于150平方

注:經營場所和倉庫均不得設置在居民住宅內

  二、對于第二類器械經營備案人員有要求:

  1、法人兼任企業(yè)負責人的需要有大專以上學歷,專業(yè)不做要求;

  2、質量負責人需要有3年以上工作經驗,大專以上學歷,相關專業(yè)畢業(yè);

器械相關專業(yè)指:器械、生物醫(yī)學工程、機械、電子、醫(yī)學、生物工程、化學、護理學、康復、檢驗學、管理、計算機等專業(yè)

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